cGMP大規模外泌體尺寸排阻分離自動色譜系統qEV Zenco Pro

cGMP大規模外泌體尺寸排阻分離自動色譜系統qEV Zenco Pro

cGMP大規模外泌體尺寸排阻分離自動色譜系統qEV Zenco Pro

全球首創大規模外泌體cGMP合規SEC分離純化自動色譜系統 | 生技醫藥公司外泌體大規模生產製程必備平台

搭配GMP-ready qEV (SEC)管柱來達成cGMP的生產規範
21 CFT Part 11 權限軟體
可搭配商品化的qEV2, qEV10與客製化的qEV100-qEV500型管柱(column)
直接進樣體積為2 mL - 500 mL; 細胞上清液原樣體積(CCM)可為100 mL - 25 L之間

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商品特色 qEV Zenco Pro規格

全球首發外泌體cGMP大規模高純度外泌體分離純化自動色譜系統

隨著您擴大基於EVs的產品生產規模，您需要遵循現行良好生產規範 (cGMP) 的嚴格規定, qEV Zenco Pro 旨在支援符合 cGMP 標準的EV分離流程，並提供滿足這些標準所需的規格和支援。
我們可以協助您:

從設備安裝到製程驗證, 滿足您的cGMP要求
了解qEV Zenco Pro對於cGMP合規性的特性和關鍵
對接qEV Zenco Pro軟體以符合21 CFR Part 11需求
前接的濃縮步驟(TFF, 切向流過濾)能符合cGMP標準

現在就來聯繫我們測試您的樣本吧

**qEV Zenco Pro系統規格**
接液部件的材料規格:		USP class VI 或 ISO 10993, 21 CFR 177, 無動物來源或符合EMA/410/01 ASTM E483 Type 1 Class A的石英玻璃、熔石英、硼矽酸鹽玻璃, ASME-BPE 316L不鏽鋼
外殼	不鏽鋼	設備-電腦連接	USB-C
顯示畫面	有	TFF配置	無
入口閥門	隔膜閥門; 8進1出, 外徑 3.175 mm(1/8"), 內徑1.59 mm PTFE管材	泵	兩個蠕動泵可於運作期間用以添加或移除其中1個最大運作壓力: 3 bar 最大運作流速: 100 mL / 分鐘準度: 1.5 % 矽膠管路; 外徑 4.8 mm, 內徑 1.6 mm
壓力偵測器	準度: 0.25 %	迴路內的空氣感應器	模組化, 設計為可於運作期間添加或移除
流向閥門	隔膜閥門	管柱後的電導度偵測器	範圍: 0.3 - 300 mS/cm 準度: ± 3% 或 0.10 mS/cm
出口閥門	隔膜閥門; 8進1出, 外徑 3.175 mm(1/8"), 內徑1.59 mm PTFE管材	管柱後的UV紫外光偵測器	可變式的2個波段設定 (190-400 nm) 準度: ±1 nm
氣泡捕獲	無	背壓閥門	有
電源供應	單元連接 24 V; 110 V 和 220 V 至 24 V 變壓器，因此設備可以插入牆上插座。	餾份收集器	模組化, 設計為可於運作期間添加或移除
管路	所有內管為 1.6 mm; PTFE與矽膠材質符合 USP <88> Class IV或 ISO 10993 標準	資料輸出	CSV檔案內容包含: 樣本名稱, 管柱訊息, 餾份名稱, 保留時間, UV紫外光與體積的關係圖, 包含任何可調式的參數樣本效率: 可接受每2秒1個樣本
混和器	有	RFID兼容(軟體)	有
外殼防護等級	IP21

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